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Classification of detection
行业检测分类
病毒去除/灭活验证研究
中检检测专注于为各类生物制品和医疗器械提供全面的病毒去除与灭活验证研究方案。我们深刻理解不同类型的生物制品及医疗器械在安全性方面的需求，因此能够根据具体产品特性量身定制专业的验证计划。无论是疫苗、抗体药物还是其他复杂生物制剂，亦或是直接接触人体的医疗设备，我们的技术团队均能提供科学严谨的病毒去除或灭活验证服务。同时，我们确保整个验证过程符合国内外相关法规要求，并最终出具详细且权威的验证报告，以帮助客户满足注册审批及市场准入的各项需求。这一系列服务不仅涵盖了实验设计、方法开发与优化，还包括数据分析支持以及后续的技术咨询，旨在为客户的研发与生产环节保驾护航。
服务范围
服务内容：
病毒去除/灭活验证研究适用于血液制品、生物组织/体液提取制品、动物源性单克隆抗体、真核细胞表达的重组制品等生物技术产品，覆盖研发（R&D）、新药临床试验申报（IND）、生物制品许可申请（BLA）各个阶段。此外，病毒灭活验证也用于医疗器械的技术审查和申报。
服务特色：
依据人用药物注册技术要求国际协调会(ICH) Q5A、国家药品监督管理局、中国药典(ChP)、欧洲药品管理局(EMA)的相关指导原则，采用ATCC标准病毒株进行各种缩小模型下的除病毒工艺验证。
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