生物相容性测试-合肥中检产品检测技术有限公司

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生物相容性测试

中检检测作为一家专业权威的第三方检测机构，能够为多个领域的客户提供全面且可靠的生物相容性测试服务。具体而言，其服务范围涵盖了医疗器械、化学品、一次性卫生用品以及消毒产品等多个行业。在实际检测项目方面，中检检测可提供一系列专业的生物学评估实验，包括但不限于细胞毒性试验，用于检测材料对细胞生长和存活的影响；致敏试验，用于评估产品是否可能引发过敏反应；皮肤刺激试验，旨在验证产品接触皮肤后是否会引发刺激或不良反应；皮内反应试验，进一步深入研究物质注射到皮下后的潜在影响；口腔刺激试验，专门针对口腔相关产品进行安全性评价；急性全身毒性试验，用以评估物质在短时间内对整体健康状况的影响；以及血液相容性试验，确保产品与血液接触时不会引发凝血或其他不良反应。这些测试服务不仅满足了国内外相关法规和标准的要求，还为企业产品的安全性和质量提供了强有力的技术保障。通过这些细致入微的检测环节，中检检测致力于帮助客户提升产品质量，确保使用者的安全与健康。

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服务范围

医疗器械生物相容性测试

广测检测为您提供医疗器械生物相容性测试服务，具有权威CMA资质，可为医疗器械、化学品、一次性卫生用品、消毒产品提供细胞毒性试验、致敏试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验、口腔刺激试验、急性全身毒性试验、血液相容性等测试服务。

检测项目及标准

检测项目	参考标准
细胞毒性试验	GB/T 16886.5/ISO 10993-5/GB/T 14233.2/ISO 7405/YY/T 0127.9/YY 0719.7
致敏试验	GB/T 16886.10/ISO 10993-10/GB/T 14233.2/GB15979/ YY/T 0879.2
皮肤刺激试验	GB/T 16886.10/ISO 10993-23/GB 15979/YY 0719.7
皮内反应试验	ISO 10993-10/GB/T 16886.23/GB/T 14233.2
口腔刺激试验	GB/T 16886.10/ISO 10993-23/ISO 7405/YY/T 0127.13
眼刺激试验	GB/T 16886.10/ISO 10993-23/GB 19192/YY 0719.7
阴道刺激试验	GB/T 16886.10/ISO 10993-23
阴茎刺激试验	GB/T 16886.10/ISO 10993-23
直肠刺激试验	GB/T 16886.10/ISO 10993-23
急性全身毒性试验	GB/T 16886.11/ISO 10993-11/GB/T 14233.2/ISO 7405/YY/T 0127.2/YY/T 0127.5/YY/T 0127.14
热原试验	GB/T 16886.11/ISO 10993-11/GB/T 14233.2/中国药典
亚急性全身毒性（14天、30天、60天）	GB/T 16886.11/ISO 10993-11/GB/T 14233.2/YY/T 0127.15
亚慢（慢性）全身毒性试验（90天、180天）	GB/T 16886.11/GB/T 16886.6/ISO 10993-11/ISO 10993-6/GB/T 14233.2/YY/T 0127.15
内毒素试验	GB/T 14233.2/YY/T 0616.1/YY/T 1295/中国药典
血液相容性试验	GB/T 16886.4/ ISO 10993-4/GB/T 14233.2/ISO 7405/ YY/T 0127.1
染色体畸变试验	GB/T 16886.3/ ISO 10993-3/ISO/TR 10993-33/YY/T 0127.16/ YY/T 0870.2/ YY/T 0870.5
微核试验	GB/T 16886.3/ ISO 10993-3/ISO/TR 10993-33/YY/T 0127.12/ YY/T 0870.4
体外哺乳动物细胞微核试验	YY/T 0870.6
基因突变试验	GB/T 16886.3/ ISO 10993-3/ISO/TR 10993-33/YY/T 0127.17/ YY/T 0870.3
植入试验	GB/T 16886.6/ISO 10993-6/ GB/T 14233.2/ISO 7405/ YY/T 0127.8/ YY/T 0127.4
Ames试验	GB/T 16886.3/ ISO 10993-3/ISO/TR 10993-33/ISO 7405/YY/T 0870.1/YY/T 0127.10
细菌回复突变试验	YY/T 0870.1/YY/T 0127.10

适用产品范围

医疗器械、化妆品、一次性卫生用品、消毒产品等。