132-8560-9556
生物安全性检测
中检检测是一家专业提供生物安全性检测服务的机构,致力于确保各类产品和材料在生物安全方面的合规性。通过采用先进的检测技术和严格的质量控制流程,他们能够为客户提供全面且可靠的检测方案。无论是医疗设备、药品还是日常消费品,中检检测都能根据相关法规和标准进行细致的评估,以保障使用者的健康与安全。此外,他们的团队由经验丰富的专家组成,能够针对客户的特定需求提供定制化的服务和支持,确保每一步都符合最高标准的要求。
服务范围

病毒检测

生物制品的病毒污染检查可分为检测未知病毒的广泛性筛查和针对特定病毒的检查。广测将根据客户需求,按照人用药物注册技术要求国际协调会(ICH) Q5A、中国药典(ChP)生物制品病毒安全性控制通则、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)的相关标准进行内外源病毒污染检查。我们的测试项目包括:

 

支原体检测

支原体是细胞培养中的常见污染菌,极易大范围传播,不仅会影响细胞代谢,导致终产品产量、质量下降,也与许多人类疾病相关。各国监管部门均规定对生物制品生产过程进行支原体污染检测。广测依据药典方法(ChP3301,EP 2.6.7,USP 63)提供三种支原体检测策略:培养法、指示细胞培养法(DNA染色法)、核酸扩增法(NAT)。

相关标准
荣誉资质 实验室 仪器
首页 行业检测 服务项目 咨询报价